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純度:98% 包裝:25kg/桶

結構式
   

CAS: 14222-60-7
分子式: C9H12N2S
分子量: 180.27

中文名稱: 丙硫異煙胺
                        2-丙基硫代異煙酰胺

英文名稱: Protionamide
                       2-Propylthioisonicotinamide

性質描述: 黃色結晶性粉末,有特殊臭味。丙硫異煙胺中甲醇、乙醇或丙酮中溶解,在乙醚中微溶,在水中幾乎不溶。熔點為139~143℃。

用途:對結核桿菌有較強的抑制作用,療效較鏈霉素或異煙肼差,胃腸道反應較乙硫異煙胺輕。臨床常與鏈霉素、異煙肼或利福平聯合使用,不僅可增強療效,且可延緩耐藥性的產生。

鑒別:
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
(2)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄ⅣA)測定,在291nm的波長處有最大吸收。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》69圖)一致。

檢查:
1、酸度
取本品2.0g,加乙醇20ml,加溫溶解,加水20ml,放冷,振搖使結晶析出,加甲酚紅指示液2滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,消耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)不得過0.20ml。

2、關物質
避光操作。取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,取對照溶液20μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的30%;再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)。

3、干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄ⅧL)。
 
4、熾灼殘渣
取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。

5、重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。

含量測定:
照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤD)測定。
1、色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.2mol/L磷酸二氫鈉溶液(用磷酸調節pH值至3.0)-乙腈(80:20)為流動相;檢測波長為282nm。理論板數按丙硫異煙胺峰計算不低于5000。

2、測定法
取本品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液,精密量取20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取丙硫異煙胺對照品,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。

儲存方法:存放在密封容器內,并放在陰涼,干燥處。

相關產品:異煙酸 異煙酰胺 異煙酰肼

參考文獻:
1、丙硫異煙胺治療老年復治肺結核的肝臟毒性及應對措施 王穎; 蔡春葵; 陳宇飛 中國醫藥指南 2018-03-10 期刊
2、微孔板稀釋法檢測結核分枝桿菌丙硫異煙胺耐藥結果分析 蘇碧儀; 譚耀駒; 吳愛武 中國人獸共患病學報 2017-04-15 期刊
3、老年復治肺結核采用丙硫異煙胺治療的肝臟毒性反應和處理對策分析 楊洋 中國醫藥指南 2016-07-20 期刊
4、含丙硫異煙胺和對氨基水楊酸治療方案致甲狀腺功能減退的臨床分析 盛云峰; 孫麗芳; 楊盛婭; 鮑志堅; 孫亞萍 浙江中西醫結合雜志 2016-06-20 期刊
5、異煙肼高度耐藥與丙硫異煙胺耐藥關系 賈蒞莉; 高飛; 張碩 內蒙古醫學雜志 2015-12-31 期刊


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